8月24日，中科奧格生物科技有限公司傳來(lái)佳訊：接受豬腎移植的獼猴術(shù)后已健康存活300天，各項(xiàng)生理指標(biāo)穩(wěn)定，標(biāo)志著我國(guó)異種移植技術(shù)向臨床轉(zhuǎn)化邁出關(guān)鍵一步。手術(shù)采用的豬腎，源自在內(nèi)江培育的基因編輯供體豬——由中科奧格公司自主研發(fā)的四基因編輯供體豬。

核心試驗(yàn)概況：

內(nèi)江供體豬支撐“跨物種生命延續(xù)”

2024年10月，科研團(tuán)隊(duì)采用中科奧格自主培育的四基因編輯豬（敲除豬源GGTA1、B4GalNT2抗原基因，轉(zhuǎn)入人源CD55、TM調(diào)節(jié)基因）作為供體，對(duì)一只5.5公斤的獼猴實(shí)施了腎移植手術(shù)，并切除猴自身雙腎，這意味著，獼猴的腎功能完全依賴豬腎維持。

接受豬腎移植的獼猴各項(xiàng)生理指標(biāo)穩(wěn)定

在定制化免疫抑制方案支持下，獼猴術(shù)后至今已健康存活300天，且狀態(tài)平穩(wěn)：體重從5.5kg增至7kg，血肌酐穩(wěn)定在50-60μmol/L，未出現(xiàn)蛋白尿，血色素保持130-140g/L，電解質(zhì)與酸堿平衡基本正常。

據(jù)了解，本例移植手術(shù)由華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬同濟(jì)醫(yī)院陳剛教授團(tuán)隊(duì)完成。而自2024年5月至今，該團(tuán)隊(duì)共完成5例豬到猴的腎臟移植臨床前試驗(yàn)，3例存活超過(guò)5個(gè)月。本例的存活時(shí)間最長(zhǎng)，也是目前中國(guó)首例存活超過(guò)300天的異種腎移植動(dòng)物模型。

目前，該獼猴仍在健康存活中，有望成為中國(guó)首例異種腎移植存活超過(guò)1年的動(dòng)物模型。

技術(shù)突破背后：

中科奧格的“供體豬質(zhì)量密碼”

此次試驗(yàn)的核心支撐，是中科奧格自主研發(fā)的四基因編輯供體豬。

作為異種移植的“源頭”，供體豬的基因編輯質(zhì)量直接決定移植成功率：敲除豬源性抗原基因可降低超急性排斥反應(yīng)，轉(zhuǎn)入人源調(diào)節(jié)基因則進(jìn)一步抑制急性免疫損傷和凝血功能紊亂。

據(jù)了解，這一組合方案，是中科奧格團(tuán)隊(duì)歷經(jīng)多年攻關(guān)的核心技術(shù)成果，也是實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)期存活的關(guān)鍵保障。

“我們的供體豬從基因編輯、繁育到質(zhì)控，全流程自主可控?！敝锌茒W格研發(fā)負(fù)責(zé)人表示，“此次300天存活的結(jié)果，充分驗(yàn)證了基因編輯策略有效性，也證明中國(guó)自主供體豬完全具備支撐異種移植長(zhǎng)期存活的能力?！?/p>

截至8月24日接受豬腎移植的獼猴術(shù)后已健康存活300天

臨床前里程碑：

為異種移植“破冰”注入信心

異種移植被視為目前解決全球器官短缺問(wèn)題的最佳答案。

據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國(guó)每年約30萬(wàn)患者等待器官移植，僅1.6萬(wàn)人能獲得供體。然而，異種移植的臨床轉(zhuǎn)化需跨越“長(zhǎng)期存活”“免疫兼容”“生物安全”三大關(guān)卡，臨床前動(dòng)物試驗(yàn)的長(zhǎng)期存活數(shù)據(jù)，是說(shuō)服醫(yī)生、患者與監(jiān)管部門的“硬指標(biāo)”。

中科奧格研發(fā)負(fù)責(zé)人表示，此次試驗(yàn)的突破，不僅標(biāo)志著我國(guó)異種移植臨床前研究達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平，更具有三重關(guān)鍵意義——

首先，驗(yàn)證了供體質(zhì)量。中科奧格的供體豬技術(shù)通過(guò)“300天存活”考驗(yàn)，為后續(xù)臨床應(yīng)用提供了“源頭安全保障”。

其次，增強(qiáng)行業(yè)信心。長(zhǎng)期存活數(shù)據(jù)打破“異種移植難持久”的質(zhì)疑，讓醫(yī)生更敢嘗試、患者更有期待。

三是加速臨床轉(zhuǎn)化。作為臨床前研究的關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)，此次成果將推動(dòng)監(jiān)管部門對(duì)異種移植技術(shù)的審評(píng)進(jìn)程，有望縮短“從實(shí)驗(yàn)室到臨床”的距離。

用科技向生命致敬：

中科奧格的“長(zhǎng)期主義”

中科奧格位于資中的DPF醫(yī)用供體豬培育中心

作為國(guó)內(nèi)異種移植領(lǐng)域的“技術(shù)領(lǐng)跑者”，中科奧格自成立以來(lái)，始終聚焦“用基因編輯技術(shù)解決人類器官短缺難題”。

從四基因編輯豬的研發(fā)，到標(biāo)準(zhǔn)化繁育體系的建立，再到臨床前試驗(yàn)的層層突破，每一步都踐行著“以科技守護(hù)生命”的企業(yè)使命。

正是肩負(fù)著這樣的使命和責(zé)任，2019年，公司落戶資中縣銀山鎮(zhèn)。目前，中科奧格公司在內(nèi)江的基地總占地面積達(dá)330畝，已建成1.17萬(wàn)平方米的醫(yī)用豬產(chǎn)業(yè)園，培育可供器官移植的基因編輯豬品系10余個(gè)，年穩(wěn)定產(chǎn)出3000頭醫(yī)用試驗(yàn)豬。

“300天不是終點(diǎn)，而是起點(diǎn)?！敝锌茒W格董事長(zhǎng)潘登科表示，“公司將持續(xù)優(yōu)化供體豬，擴(kuò)大試驗(yàn)規(guī)模，加速安全性與有效性驗(yàn)證。我們相信，在不遠(yuǎn)的將來(lái)，異種移植技術(shù)將獲批臨床，讓更多等待器官的患者，能握住‘生’的希望！”

（來(lái)源：最內(nèi)江）

編輯：肖昂

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